Новая лексическая единица в моем фармацевтическом лексиконе: регистрационное дело. Да-да, дело, не досье. Вот ведь прав древний мыслитель Сенека: "век живи — век учись". В Решениях Коллегии ЕЭК от 27.01.2025 № 12 и от 25 октября 2016 г. № 122 пишут дело и досье через союз или (будто бы синонимы). Но если посмотреть в Классификаторах видов документов регистрационного дела и регистрационного досье лекарственного препарата, то по содержанию этих пакетов документов разница очевидна. Досье нам привычно по модулям. А в деле собраны запросы, ответы заявителя, экспертные отчеты, отчет об инспекции производства на соответствие требованиям GMP и др. Т.е., как я понимаю, досье — это пакет документов, который подает заявитель. А дело — это совокупность документов, сформированных уполномоченными органами ... в процессе осуществления процедур, связанных с регистрацией и экспертизой лекарственного препарата. А в конце всех процедур выдается РУ (регистрационное удостоверение). Вот как интересна вся схема взаимодействия! Теперь задумалась, а как регистрационное дело будет на англ. яз.? Кто-то встречал? Подписывайтесь на Блог Алексеевой Марии в 💬TG | 💬MAX
Эстетика моими глазами И о любимой работе в переводах и языках (фарма и медицина). Заместитель Директора по производству – Старший редактор Переводческой компании Литерра https://li-terra.com/ru/ Написать мне: @maria_chewie
Статистика канала
Число подписчиков
Последние посты
Канал «Блог Алексеевой Марии» подключен к сервису MaxGate. Контент автоматически синхронизируется между Telegram и мессенджером MAX.
Подключить кросспостингДругие каналы в категории «Блоги»
О канале «Блог Алексеевой Марии»
«Блог Алексеевой Марии» - канал из категории «Блоги», подключенный к сервису кросспостинга MaxGate. Публикации канала синхронизируются между Telegram и мессенджером MAX, а на этой странице собраны ссылки на обе версии канала.
Сейчас у канала 264 подписчика суммарно в Telegram и MAX. За последние 30 дней в истории MaxGate учтено 27 публикаций, поэтому перед подпиской можно оценить не только размер аудитории, но и регулярность обновлений.
Чтобы подписаться, используйте кнопки «Открыть в MAX» и «Открыть в Telegram» в верхней части страницы. У отдельных постов ссылка может быть доступна в обоих мессенджерах или только в одном из них, если MaxGate получил такой URL из истории обработки.
